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Guide de conformité à la norme UDI:
 
UDI Compliance Guide

Se préparer à la règlementation
UDI de la FDA

Aujourd'hui, la conformité à la norme UDI (Unique Device Identification) de la FDA, est la priorité des fabricants d'appareils médicaux et d'étiquettes. À l'annonce des dates de mise en conformité pour les nouvelles classes de dispositifs médicaux, les entreprises doivent se montrer proactives dans leur démarche de sérialisation de produits normalisés et rapidement mettre à jour leurs processus d'étiquetage. Sinon, il ne leur reste plus qu'à déclarer forfait et ne plus faire partie des acteurs habilités du marché. La pression subie pour répondre à de telles exigences peut être décourageante, mais comprendre la documentation UDI disponible peut également être un formidable enjeu pour les candidats à la mise en oeuvre de l'UDI. Ce livre blanc va vous aider en présentant simplement chaque étape vers la conformité UDI et en donnant des réponses aux questions fréquentes sur les normes UDI. Par exemple :

►  Qu'est-ce que l'identification unique des dispositifs médicaux (UDI) ?
►  Qui y participe ?
►  Comment m'inscrire auprès de la FDA et à la base de données GUDID ?
►  Quelles sont les échéances de la conformité ?
►  Quelles sont les classes de dispositifs possibles et leurs caractéristiques ?

 
 


 
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